Közösségteremtő szemlélet

Az orvostudomány folyamatosan fejlődik a felfedezéseknek köszönhetően. Azok az idők már elmúltak, amikor a kutatási, fejlesztési és értékesítési csoportok elkülönülten dolgoztak. A jövő orvostudományának védjegye az átfogó kezelés (comprehensive care) megközelítése, ahol különböző szakterületek dolgoznak összhangban annak érdekében, hogy a betegek életminőségét új gyógyszereken és orvosi eszközökön alapuló innovatív terápiákkal javítsák. Az átalakulásnak egyszerű példája az egyesített termékek (combined product) fejlesztése.

Azaz a fejlesztés keretében a kutatócsoportok nem csupán egy gyógyszer kifejlesztését helyezik előtérbe, hanem a hatás növelése érdekében párhuzamosan a leghatásosabb gyógymódot, terápiát, kezelést is megkeresik. A cél eléréséhez szükséges az a fajta – a múltban elképzelhetetlen – együttműködés, amely feltételezi az információmegosztást és közös tudásalap létrehozását a szereplők között. A kihívást mindenki látja. Az orvostudományhoz köthető iparági szegmenseknek számtalan különböző specifikációja, munkaleírása és munkafolyamata van. A laboratóriumok és fejlesztőirodák földrajzilag különböző helyen lehetnek.

A betegprofilok és kezeléseik változatossága megdöbbentő. Az egyetlen út ahhoz, hogy biztosítsuk az átfogó kezelést, az információk és a tapasztalatok megosztása a szereplők között. Cikkünkben arra keressük a választ, hogy a modern PLM/CAD rendszerek milyen megoldásokkal képesek segíteni a fejlődést e speciális területen.

A workflow jó, de jobb a PLM

Az orvostudomány három fő területe a molekulaalapú ellátás (gyógyszerek, gyógyhatású készítmények, kozmetikumok), az orvosi eszközök fejlesztése és a betegellátás. A cél olyan egyesített termékek fejlesztése, amelyek végeredményként hatékonyabb megoldást kínálnak, mint az egyes területek külön-külön. A munkafolyamatok leírása (workflow) jó, de a termékéletciklus-kezelés (PLM) jobb: a Dassault Systemes (DS) PLM megoldásai jelenthetik a hidat, amely a három fő terület képviselőinek megoldást kínál, és megfelel az átfogó kezelés kihívásainak.

A 3D térhódítása az orvostudományban is megfigyelhető. A röntgent fokozatosan felváltják, kiegészítik a 3D-s képek előállítására alkalmas eszközök. A beszkennelt adatokat az úgynevezett reverse engineering módszerekkel akár egy lépésben is áttehetjük a 3D-s tervezőrendszerünkbe (CATIA). A tervezőrendszer adta lehetőségek pedig lehetővé teszik adott esetben testreszabottan is a protézisek, orvosi segédeszközök fejlesztését. A szoftver adta magas szintű felületmodellezési lehetőségek segítik az iparág által a felülettől igényelt, egyre növekvő elvárások teljesítését.

Kísérlet helyett szimuláció

A végeselemes analízisek térhódításával és univerzalitásukkal lehetőség nyílik az emberi test részeinek vizsgálatára. A Simulia megoldásokkal vizsgálhatók a csontok szilárdsági tulajdonságai, a terhelések szélsőértékei. Protézisfejlesztés során például a virtuális vizsgálatok lehetővé teszik – az anyagtulajdonságok változtatásával – a különböző életkorban levő csontozat viselkedésének figyelembevételét, együttműködését a termékkel. A virtuális vizsgálatokkal az emberi kísérletek száma drasztikusan csökkenthető. Az orvostudomány egyike a legjobban szabályozott iparágaknak.

Fejlesszen a cég gyógyszereket, vagy tervezzen és gyártson orvosi eszközöket, hogy megfeleljen az egyre növekvő számú követelménynek, a fejlesztőknek folyamatosan újra kell gondolniuk a munkafolyamataikat. A cél az, hogy az orvostudomány területén érvényben lévő szigorú szabályozások és előírások útvesztőjében hatékony termelés valósulhasson meg. A munkafolyamatok rögzítésén és alkalmazásán túlmutat a PLM rendszerek alkalmazása, a teljes átfogó termékéletciklus-menedzsment. A PLM kínálja pontosan azt az adatmotort (data engine), amely a következő generációs betegellátás innovációját hozza magával.

Valamennyi területre van megoldás

Megoldás az orvosieszköz-fejlesztőknek A Dassault Systemes-nek létezik olyan megoldása, amelyet az orvostudomány mindhárom területén használni lehet. Az orvosieszköz-fejlesztőknek a DS a processzalapú fejlesztés (process-driven development) megoldásait kínálja. Az előzőekben említett 3D-tervezőrenszeren (CATIA) és szimulációs megoldásokon (Simulia) túl – az erős iparági szabályozásnak megfelelően – a DS kifejlesztette az Enovia termékcsalád orvostudományt segítő szabványgyűjteményét (life sciences accelerators for quality issues), amely segíti a vállalat megfelelését a minőségügyi követelményeknek. Ez főleg olyan magas követelményszintű szabványokra fókuszál, mint a CAPA (Corrective and Preventiv Action) vagy az NCRs (Nonconformance Reports) panaszkezelési és minőségbiztosítási auditok.

Megoldás a betegellátás területére A betegellátásban a virtuális kezelés (cybertherapy) kínál számos lehetőséget többek között fóbiák leküzdésében azáltal, hogy segít megalkotni a lehető legjobb kezelőhelyiségeket. A virtuális valósággal személyre szabhatók a kezelések, így azok még költséghatékonyabbá, illetve eredményesebbé tehetők. Képzeljük csak el, hogy a kezelés során nem a fehér, steril falakat nézzük, hanem kedvenc nyaralóhelyünket varázsoljuk a kórterembe. A létesítmények és eszközök beszerzését is optimalizálni lehet a magasabb szintű tervezéssel.

Az EU által támogatott Vepsy (Virtual Environment in Clinical Psychology) klinikai pszichológiai kutatási projekt például a betegeket szembesíti valós fóbiás élethelyzetekkel, amelyeket orvosi példák alapján dolgoztak ki. A 3DVIA Virtools fejlesztőeszköz lehetőséget ad minden betegnek a kutatási projektben való részvételre és aktív együttműködésre a szimuláció alatt.

Megoldás a molekulaalapú kezelés számára A molekulaalapú kezelés (molecula-driven care) lefed minden olyan területet, amelynek alapja valamilyen kémiai vegyület. Magában foglalja a gyógyszeripartól a gyógyhatású készítményeken át a kozmetikumok világát is. Míg az új gyógyszerek kifejlesztése iránti igény folyamatos, a molekulaalapú kezeléshez köthető iparágak jelenlegi üzleti modellje gyakran tartalmaz elkülönített kutató- és fejlesztőcsapatokat. E modell azonban egyre kevésbe használható a növekvő számú új hatóanyagok iránti globális igény teljesítésére.

A DS molekulaalapú kezelés portfóliójának célja a vállalati folyamatok optimalizálása, ami lehetővé teszi új felfedezések alkalmazását, versenyelőnyhöz juttatva a céget a PLM felhasználása révén. A kínálat a biointelligencia-kutatási projekttől egészen a gyógyszercímkézésig terjed annak érdekében, hogy a betegekhez hamarabb juthassanak el a készítmények. A cél e területen is az, hogy más iparágakhoz hasonló termelékenységnövekedést érjenek el a PLM segítségével.

Közösségek összekapcsolása V6-tal

Az orvostudományhoz kapcsolódó ipar különböző közösségek egysége, amelyeket vagy a közös tudomány kapcsol össze (orvoslás, biológia, kémia, gépészet) vagy a közös cél köt össze (új gyógyszer vagy új eszköz kifejlesztése). Ezek a közösségek földrajzilag különböző helyeken lehetnek, és tevékenységük során nagy mennyiségű különböző formátumú adatot hoznak létre és kezelnek nap mint nap.

Az ilyen közösségek összekapcsolása és információs silók létrehozása már lehetséges a Dassault Systemes V6 integrációs platformjának köszönhetően, amely a vállalat következő generációs PLM 2.0 környezete. Lehetővé teszi a felhasználóknak, hogy valós időben létrehozzanak és megosszanak tartalmakat, valamint dolgozzanak egy és ugyanazon termék fejlesztésén. A V6 portfólió az új közösségek stratégiáját szem előtt tartva segíti az innovációt, ezzel a megfelelést az iparág egyik legnagyobb kihívásának.

A képek forrása:

Új generációs műtő szoba - Berchtold Corporation

Ortopédsebészeti készülékek - MAKO Surgical Corporation

Innovatív technikák a sugárkezelésben - ONCOLog Medical QAAB

Sebészeti és radiológiai eszközök tervezése, fejlesztése - Sanarus Medical