Az amerikai Rochester Medical Implants vállalat bonyolult gerincműtétekhez használt precíziós eszközök specialistájaként szerzett magának hírnevet. Az Indiana állam északi részén működő gyárukban 15 Haas függőleges marógép működik, hogy a vezető sebészek elképzeléseit életminőséget javító kezelésekké alakítsák a világ különböző tájain élő betegek számára.

Sebészi implantátumok és eszközök

A világ népessége gyorsan öregszik: az ENSZ előrejelzései szerint 2050-re a fejlett világban minden harmadik ember 60 évnél idősebb lesz, és minden tizedik személy életkora meghaladja a 80 évet. Természetesen az jó dolog, hogy az emberek tovább és egészségesebben élnek, egyre növekszik azonban azoknak a száma, akik öregedő csontokkal és ízületekkel kapcsolatos betegségektől szenvednek. Szerencsére az orvostudomány fejlődésének köszönhetően a sebészek most már kicserélhetik a sérült csontokat és ízületeket a Rochester Medical Implants (RMI) üzemében és a hasonló gyárakban készített „alkatrészekre”.

Az RMI gyökerei egészen 1996-ig nyúlnak vissza, de a mai meghatározó tulajdonosok csak 2005-ben vásároltak részesedést a vállalatból. Akkoriban a cég egy nagy OEM gyártónak szállított sebészi implantátumokat és eszközöket. Bár a kiszállított minőség jó volt, a belső folyamatok nem. Az RMI egy kis üzem volt, ahol hiányzott a fegyelem, és tekintélyes volt a selejthányad. Gyorsan kellett cselekedni a vállalat megmentése érdekében. A kényszerű létszámleépítést követően a megmaradt dolgozókkal a cég újjáépítését tűzték ki célul. Ekkor már rendelkeztek néhány jó géppel, beleértve számos Haas szerszámgépet és esztergát is, de ezeket nem használták ki teljesen. Lépéseket tettek nemcsak abban az irányban, hogy többet hozzanak ki a Haas gépekből, hanem új személyzetre és partnerekre is szükség volt, többek között jó szerszámbeszállítókra.

2007-ben az RMI PEEK-Optima anyagból kezdett alkatrészeket gyártani. Ez egy könnyű, mégis erős hőre lágyuló műanyag, amely jól használható hosszú távú implantátumokhoz. De a régi csapat nem a jó úton haladt – komoly gondjaik voltak a sorjával. Kutatni kezdték, mire lenne szükség a PEEK, azaz a poli(éter-éter-keton) megfelelő forgácsolásához. Hozzáértő szerszámbeszállítók adtak tanácsot a probléma megoldásához. Ekkor került sor az első nagyobb beszerzésre: egy új 30 000 1/perc fordulatú Haas marógépet vásároltak. 2007-ben ezt az egyetlen gépet szerezték be, de nagyon éles szerszámokkal és nagy orsósebességgel sokkal jobb felületi minőségű PEEK alkatrészeket tudtak már készíteni.

A legjobb szakemberekre támaszkodtak

Az RMI talpra állításának egy másik létfontosságú lépése volt, hogy befektettek a szakképzett munkatársakba. A CNC szerszámgépek legjobb kihasználásához a fellelhető legjobb CAD/CAM tehetségekre volt szükség, és az első kritikus hat hónapban két kiváló mérnököt is felvehettek. Az egyik Mastercam programozó volt, míg a másikukat a helyi HFO (Haas gyári támogatóközpont) ajánlotta. A közeli Vincennes Egyetemen működik egy Haas műszaki oktatóközpont, ahol gyártástechnológiai kurzust is tartanak a harmadéves mérnökdiákok számára. Csak a harmadik év során 800 órányi Mastercam megmunkálást, modellezést és Haas függőleges marást végeznek. Ez remek táptalaj a tehetségek számára, és sikerült szerződtetni az adott év legjobb végzősét.

Az RMI által készített összes terméket először 3D-s modellként készítik el a CAD/CAM rendszerben. Van néhány remek CAD/CAM munkatárs a cégnél, valamint három Mastercam munkaállomás. Ha tehát az ügyfél nem ad 3D-s modellt, házilag építik meg azt. Az RMI ezután a modellek alapján generálja a CNC szerszámgépek programjait. Nem végeznek semmilyen kézi programozást. Egyszerűen USB porton átviszik a programot a Mastercam rendszerből a marógépbe. Így csak néhány percig tart újraprogramozni az apró változtatásokat.

A cég számos különböző anyagot használ, többek között titániumot, rozsdamentes acélt, kobalt-krómot, tantált és a már említett PEEK-Optima műanyagot. Az implantátumok körülbelül 75 százaléka fémből készül, de a PEEK központi szerepet játszik, mivel ehhez az anyaghoz különösen tiszta körülmények szükségesek. Az ISO 1345 tanúsítvány megszerzése során kiépített új minőségirányítási rendszernek megfelelően az RMI rögzíti az összes gyártási és mérési lépést. Az AS 9100 minősítés megszerzésével tovább bővítették a minőségügyi rendszerüket.

Nagyarányú fejlesztés következett

2008-ban komoly fejlesztést hajtottak végre, vásároltak nyolc új Haas szerszámgépet: két újabb 30 000 fordulat/perc sebességű marógépet a PEEK forgácsolóhelyiségbe, valamint hat 15 000 1/perc fordulatszámú marógépet a fémforgácsoló szintre. Továbbra is befektettek emberekbe és szerszámgépekbe, és remek csapat állt össze: jelenleg 32 alkalmazott és 15 Haas függőleges marógép (szinte valamennyi öttengelyes) dolgozik az üzemben. Ezek a gépek heti öt napot működnek két műszakban, és szombaton is rendelkezésre állnak. Fontos szerepet játszanak abban, hogy pozitívan és rugalmasan lehessen reagálni az ügyfelek igényeire, vagyis kiváló szolgáltatást lehessen nyújtani.

Ez a kiemelkedő szolgáltatás az erős csapatmunka, a rövid átfutási idő, az erőteljes mérnöki munka, a jó minőségirányítás, a kreativitás, a hatékonyság és a kiváló berendezések kombinációján alapul. A lehető legrosszabb eshetőség, ha a gyártott alkatrészek egyike meghibásodik az operáció után, így még nagyobb fájdalmat okoz a betegnek, és további kezelésre van szükség. Ugyan még soha nem került az RMI ilyen helyzetbe, de motivációként szolgál arra, hogy nem hibázhatnak.

Kreatív megoldások szükségesek

Az RMI mintegy 80 százalékban precíziós ortopédiai implantátumokat gyárt elsősorban gerincműtétekhez, ötödrészben pedig az ilyen műtétekhez szükséges eszközöket készít. Csípő- és térdimplantátumokat ugyancsak előállítanak, de specialitásuk a gerincgyógyászat. E terület kreatív megoldásokat kíván, és igen stabil növekedést biztosít: 2010-ben csaknem 25 százalékos volt a felfutás, majd a következő években tovább javult az eredményük, ami kiemelkedik a versenytársak közül.

A sebészek állnak elő az ötletekkel, mivel általában ők azok, akik látják, hogy egy bizonyos alkatrész segíthet-e a beteg felépülésében. Az OEM gyártók ezután továbbfejlesztik az ötleteket, és szerződnek az RMI-vel a gyártásra. Az eszközök szellemi tulajdona nem az RMI kezében van, de a gyártási folyamatoké igen, és számos tervezési újítást vezetnek be ezen a szinten. Haas Mini Mill marógépen gyors prototípusgyártást is végeznek, főleg azért, hogy az ügyfél kipróbálhassa az eszközt, mielőtt benyújtaná az FDA ügynökséghez jóváhagyásra.

A piacra kerülés ideje igen gyors lehet. Jól szemlélteti ezt egy példa, amikor egy ügyfél csütörtökön este jelezte alkatrészigényét egy következő heti műtéthez. A gyártáshoz ekkor még 3D-s modell sem állt rendelkezésre. Egy kis túlórával és hétvégi munkával az alkatrészeket már kedden beültethették a betegbe, ami különleges szolgáltatással volt csak elérhető.